在凯瑞华创生产车间，工人正在操作设备赶制体外诊断产品。 记者 刘晓东 摄

　　近日，走进位于梓潼县经开区的四川凯瑞华创生物科技股份有限公司（以下简称“凯瑞华创”）生产车间，只见自动化设备高速运转，工作人员正有条不紊地赶制即将下线的体外诊断试剂，一派忙碌有序的生产景象。

　　作为绵阳市唯一集体外诊断试剂（IVD）与设备研发、生产、销售于一体的全产业链企业，凯瑞华创深耕体外诊断领域，建立了基因编辑、抗体工程、多平台免疫诊断等多个技术平台，加速科技成果从实验室走向临床一线，其自主研发的即时检测系统，以精准高效的核心特质，持续推动诊疗效率实现质的跃升，核心产品线始终紧扣“快速、精准、便携”定位，直击临床检测中的痛点难点。

　　“我国心梗新发患者呈年轻化、突发性趋势，检测速度往往关乎生命。”在产品展示厅，凯瑞华创董事长王志明手持心梗快速检测试剂盒介绍。传统心梗检测通常需要15至20分钟，而凯瑞华创的产品是四川首家且唯一能在8分钟内出结果的同类试剂盒。配合其配套的手持检测仪，应用场景得以延伸至救护车、社区门诊等，真正实现了“随时随检”。

　　另一款“拳头”产品——五项联合检测试剂盒，更是填补了行业空白，成为全国首个实现新冠、甲流、乙流、合胞病毒、腺病毒五种呼吸道病毒联检的居家自测方案。“该产品的核心难点在于核心原料的高灵敏度与高特异性。”王志明介绍，团队通过自主研发经基因编辑的跨物种嵌合抗体，成功实现了技术突破。产品采用“一次采样、15分钟内出多项结果”的设计，不仅大幅减轻了患者反复采样的痛苦，更能帮助医生快速区分感染类型，精准指导用药，避免盲目治疗。目前，该产品已完成4家三甲医院临床试验，临床符合率达95%以上。

　　“体外诊断行业的核心瓶颈在于核心原料长期依赖进口。”王志明表示，经过多年的技术沉淀和积累，团队成功实现跨物种抗体改造，相关研究成果发表于国际顶级医学期刊《Cell》。这一技术突破有效排除了黏膜样本中的假信号干扰，显著提升了老人、儿童等易感人群的检测准确性，为打破欧美国家的技术壁垒和原料垄断奠定了坚实基础。

　　研发实力的背后，是一支高素质人才队伍的支撑。凯瑞华创研发实验室以基因编辑技术为核心，汇聚了10名高层次人才。以王志明为带头人的核心研发团队——王志明是复旦大学博士、陆军军医大学博士后，总经理高宇哲是中科院博士，2026年被绵阳科技城创新氛围和优厚人才政策所吸引而加入公司。“凯瑞华创与复旦大学等高校开展深度产学研合作，为我们开展技术攻关提供了坚实平台。”高宇哲表示，目前公司正与复旦大学免疫学系共建新一代抗体研发平台，聚焦人源化抗体与纳米抗体前沿技术，持续突破核心技术瓶颈。

　　凭借过硬的技术与产品，凯瑞华创已获得欧盟CE认证、检验医学创新一等奖，并被列入商务部出口“白名单”。亮眼的数据彰显了“绵阳造”的强劲竞争力：2025年，企业实现产值5152万元，同比增长29.1%；2026年1至2月，产值达304万元，同比增幅高达67.49%。

　　“正如长沙有圣湘生物，成都有迈克生物，凯瑞华创立志成为绵阳生物医药产业名片。”王志明表示，将坚守创新，以更优质产品守护群众健康，助力绵阳打造生物医药产业高地。

　　（梓潼融媒 记者 刘晓东 蒋成林）

　　编辑：谭鹏　校对：李志　审核：侯荣