在第二十届西博会绵阳馆展出的e-Flash设备。　绵阳观察郭超英摄

　　□四川日报全媒体记者祖明远魏冯任紫鑫绵阳观察付江

　　5月28日，在第二十届西博会上，两款“四川造”核医疗设备成为焦点：它们可以“秒杀”肿瘤细胞，还能有效保护正常人体组织。

　　更重要的是，这两款Flash治疗设备均领跑全球——一款已进入临床试验阶段，另一款有望在2027年底正式上市。

　　Flash原意为“闪光”，其治疗原理于2014年被提出，但一直没得到推广，主要难在产品上。

　　如果将传统放射性治疗设备比作汽车，按照辐射功率换算，Flash治疗设备则相当于火箭——每次治疗过程需要精准操控火箭移动几毫米，并在抵达目标时能一键停车。“瞬间辐射剂量要达到传统放疗的上千倍，又要控制剂量在0.2秒内完成治疗。”长虹集团旗下中玖闪光医疗科技有限公司（下称中玖闪光）常务副总经理刘贤洪说。

　　这也被比作“让一道闪电精准击中森林里的一棵树”。因此，当中玖闪光完成样机定型后，许多国外同行对此表示难以置信。

　　在医疗器械领域，以科技创新为引领，中国产品正通过不断突破，实现从“追赶者”到“领跑者”的转换。这样的突破，如今也出现在四川。

　　一路追逐这道“闪光”，近日记者采访了绵阳、成都两地多家机构，探寻究竟。

　　从“准”突破

　　科技、医疗与产业跨界合作，让“杀敌八百自损一千”变“杀敌一千自损五十”

　　5月27日下午，走进位于绵阳市游仙区的中玖闪光车间，绿色的环氧地坪、巨大的龙门吊，以及整齐摆放在车间内的精密零部件……让这里看起来和其他的制造企业并无多大差别。但展陈室、会议室里悬挂的“两弹一星”元勋画像与相关名言，又在提醒人们——这里与国防科研成果的联系密不可分。

　　“我们的技术就来自相关科研院所。”刘贤洪说。他身旁的设备，外观形似一台精密的工业机器臂，充满未来科技感，这正是中玖闪光自主研发的国内首款电子Flash治疗设备。目前，首批e-Flash设备已完成生产，正进行优化测试，部分设备已完成打包，即将奔赴临床试验一线。

　　在放疗中，Flash指的是以超高剂量率对肿瘤靶区进行瞬时照射——瞬时+超高剂量率，宛如“闪光”一般。而中玖闪光名字中的“闪光”二字，其“血脉”能追溯到上世纪。

　　在三线建设时期，国家将一批国防科研机构布局于四川，中国工程物理研究院落子绵阳。在绵阳市梓潼县乡间的一栋小楼内，有一间高约10米的巨大房间，曾经亚洲最大的“闪光-I”强流脉冲电子束加速器，最初就安放在这里。当年，为从上海运来这个“大块头”，要先通过长江、嘉陵江水运到南充，再拓宽部分路段，才得以抵达梓潼。

　　中物院原院长、中国科学院院士胡仁宇介绍，这台设备就是“给核武器电子元器件做‘体检’”。其诞生离不开“两弹一星”元勋王淦昌的坚持，张爱萍将军曾为其题词：“闪光、闪光，再放新光。”

　　Flash治疗设备的技术源头，正是“闪光-I”。这也是中玖闪光得名的由来。

　　从国防科研技术到现代医疗产品，中间还有一次跨界灵感的“闪光”。

　　传统放疗，往往采取较低剂量和较多治疗次数，每次剂量每秒约为0.1戈瑞，照射约15分钟，一个疗程需要照射20—30次。过长时间的照射会给正常人体组织带来伤害，堪称“杀敌八百自损一千”。

　　2014年，Flash治疗原理被提出。Flash治疗，是超高剂量率与较少治疗次数的组合，试验数据显示，剂量超过每秒40戈瑞时，能减轻对正常人体组织的损伤。每次照射时间约为0.2秒，仅需几次即可完成治疗，可将一个月的疗程缩短到几秒。保证疗效的同时，能大幅提升对正常人体组织的保护，实现“杀敌一千自损五十”。

　　绵阳市中心医院副院长杜小波和中物院十所的专家，几乎同时关注到了这项技术。此后，在中国工程院院士范国滨的推动下，一场科技、医疗与产业的跨界合作由此开启。

　　2021年，中物院十所联合绵阳市中心医院，基于国内唯一的超导自由电子激光装置的先进注入器，在全球首次证实了高能X射线Flash效应，验证了X-Flash治疗的可能性。

　　至此，四川在全国率先开辟了Flash治疗设备的新赛道。

　　从“快”突破

　　顶级“朋友圈”助阵，从立项到开启临床试验不到两年时间

　　3月27日，四川大学华西医院、四川省肿瘤医院、绵阳市中心医院等医疗机构，共同开启了中玖闪光e-Flash临床试验项目。

　　当日，范国滨院士通过视频连线的方式表达了祝贺：“一方面为广大肿瘤患者提供更安全、高效的治疗选择；另一方面，将推动我国高端医疗设备的国产化进程，促进相关产业链的协同发展，提升我国高端医疗装备的自主创新能力，为我国医疗科技产业的可持续发展奠定坚实基础。”

　　将实验室里的科技成果，转化为可量产的成熟产品，有许多难关需要跨越。原型机只需考虑性能，验证是否可行，因此体积巨大、造价昂贵。而量产设备要实现小型化、标准化，让设备好用、好维修、成本低，要考虑的环节更多更复杂。

　　翻开中玖闪光的开发时间表，“快”是最直观的印象——2023年7月e-Flash立项，2024年5月工程样机开发完成，同年7月产品通过型式检查，标志着其成熟度和可靠性满足了相关条件；如今正在临床试验，有望在2026年底完成产品注册。

　　快的秘密藏在中玖闪光的发起名单中：有负责技术端的院所，有从应用端提供反馈的医疗机构，有提供场地和融资的地方平台公司，以及占股近半的四川长虹电子控股集团有限公司。

　　Flash设备研发最关键的，是“油门”和“刹车”。前者要实现高流强的电子束流输出，后者要实现精准控制功率输出、实时检测和控制，此前国际上尚无有效办法。

　　得到院士团队的支持后，联合攻关由此开启。将原本长度10米的加速器缩短至2米左右，解决了“油门”问题，同时创造性地解决了在线实时检测和控制难题，并申请了国际专利。

　　正在研发中的X-Flash设备目前是全球唯一，适用于深层次各类肿瘤，拓展了Flash放射治疗的应用范围。然而，X-Flash高达兆瓦级别的功率，带来了对高精度脉冲电源的严苛需求，且启动时会对电网造成冲击。为此，中玖闪光研发定制了高性能电源装置和储能设备，利用现有电网，仅需几分钟即可完成充电。该产品预计2025年底启动临床试验，有望在2027年底量产上市。

　　此外，项目开发中还会遇到各种“超纲”难题，需要及时引入“外援”，中玖闪光创始团队及其“朋友圈”，成为攻坚克难的关键。

　　e-Flash造型宛如工业机器臂，“手臂”前端是重达数百公斤的机头。医生只需轻轻发力即可自由移动机头，因为机器臂应用了空间站“同款”电机，该柔性牵引技术来自某航天院所，能帮助宇航员完成吨级装备的精准对接。

　　另一个难题是精准定位。手术中要精准定位治疗区域，传统放疗设备需要医生手动定位，有时要几十分钟，这增加了患者麻醉和感染风险。同样来自航天技术，e-Flash采取AI视觉定位技术，可将时间缩短到2分钟。“设备开发像个‘水桶’，任何短板都可能影响效果和进度，顶尖产品一定来自顶尖的环境和团队。”刘贤洪说。

　　在肿瘤放疗领域“四川造”这样开辟新赛道

　　从“稳”突破

　　确保质量与安全，要从技术领跑者成为行业标准制定者

　　打开厚厚的防护门，再绕过几字形的水泥巷道，就进入了中玖闪光的测试车间。与西博会现场的展示机不同，这里的测试设备没有银白色的外壳，底盘、电机、回转机构等清晰可见。

　　车间外身穿白大褂的医学团队正在整理数据，衣服胸口的标签显示，他们来自北京、重庆、上海、苏州等地的知名医疗机构。

　　2024年初，随着Flash试验机房投入使用，这里迅速成为全国Flash研究领域的焦点，各地Flash治疗技术研发团队被吸引到这里。

　　数据显示，2022年全球癌症新发病例为1996万例。而Flash治疗技术，可大幅降低治疗频次，提升患者生存体验，有着广阔应用前景。“包括院士团队在内，我们的初衷就是考虑社会效益，让中国产品为全球患者带来健康和希望。”刘贤洪说。

　　尽管优势明显，e-Flash设备预售价与传统加速器并无较大差距，仍为千万元级别。

　　在四川省肿瘤医院武侯院区放疗中心，e-Flash放疗设备正在安装中，预计7月开始临床试验，方向“瞄准”皮肤肿瘤。“放疗1次还是2次？每次剂量如何把控？我们正在抓紧优化临床应用研究，通过临床试验建立应用规范，为后续研究和治疗提供依据。”四川省肿瘤医院副院长路顺说。

　　四川大学华西医院头颈肿瘤病房主任兼肿瘤放射治疗科副主任刘磊也带来好消息：“临床试验方面，计划先小范围纳入皮肤淋巴瘤、基癌等皮肤及浅表肿瘤患者，重点观察安全性，后续再扩大规模验证疗效。”

　　几天前，刘贤洪刚从北京回到四川，下一周又要出差，主要是与主管部门、行业专家一起讨论标准。

　　Flash放疗技术尚处发展初期，国际标准仍有待建立。“我们正致力制定完善企业内部标准，确保产品研发、生产和应用的质量与安全。”刘贤洪说，公司也在积极参与推动行业标准乃至国家标准的制定。

　　在刘贤洪手机里，以“讨论标准”为主题的微信群有几十个。“这两天我的同事分别在兰州、威海、北京等地参加研讨会，都是关于‘标准’制定的。”刘贤洪说。

　　截至2025年5月，该公司共申请了91项专利，其中57项为发明专利。在国际专利布局方面，已成功申请了4项专利。

　　“Flash治疗设备的研发，是一个在技术领域不断突破的过程，未来我们还要从技术的领跑者成为行业标准的制定者。”刘贤洪说，“这将是我们在新赛道上行稳致远的关键所在。”（原载2025年6月5日《四川日报》）

编辑：李志